Геомаг (спазган), таб. №20 (70)
Регистрационный номер: ЛП-002044
Торговое название: Геомаг
Международное непатентованное или группировочное название: метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Активные вещества: метамизол натрия моногидрат (в пересчете на метамизол натрия) - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 5,00 мг, фенпивериния бромид - 0,10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50,00 мг, натрия гидрокарбонат - 12,23 мг, тальк - 22,50 мг, магния стеарат - 7,50 мг, крахмал кукурузный - 152,67 мг.
Описание
Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).
Код АТХ: N02BB52.
Фармакологические свойства
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Метамизол - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папаверино-подобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холинобло-кирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата оказывает комбинированное болеутоляющее действие, способствует уменьшению соматических и психологических симптомов, связанных с метеорологической чувствительностью.
Показания к применению
- Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный)
- при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза;
- для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, тяжелая артериальная гипотензия, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Для детей:
От 13 до 15 лет – по 1 таблетке 2-3- раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
От 9 до 12 лет – по ½ таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
От 6 - 8 лет – по ½ таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (по ½ таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.
Метамизол.
При одновременном применении с блока-торами h1-гистамино-вых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы h2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола).
Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.
Питофенон.
Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).
Фенпивериний.
При совместном применении усиливает гипотензивный эффект блокаторов каналов кальция (нифедипина, амлодипина), клонидина и дибазола.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола должен проводиться только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность управлять транс-портными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
Таблетки. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке (№10×1, №10×2, № 10×5).
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64/27,
тел/факс +375 (177)744280.